Bu eğitimin amacı teknik dosyanın en önemli konularından birisi olan Meddev 2.7.1 rev.04 93 / 42 EEC ve 90 / 385 EEC Direktiflerine Tabi Üreticiler ve Onaylanmış Kuruluşlara Klinik Değerlendirme için Rehber” gereksinimlerinin açıklığa kavuşturulması ve bu gereksinimlerin nasıl karşılanması gerektiğine dair bilgilerin paylaşılmasıdır. Eğitim örnek dokümanlar ve kayıtlar üzerinden gerçekleştirilecektir.
Klinik Değerlendirme Eğitimi Meddev. 2.7.1 rev.04 İçeriği
Klinik Değerlendirme nedir?
Klinik Değerlendirme hangi durumlarda gerçekleştirilmelidir?
İlk CE belgelendirmede ve rutinde Klinik Değerlendirmenin rolü nedir?
Klinik Değerlendirme güncellenmesi nasıl gerçekleştirilir?
Klinik Değerlendirme nasıl gerçekleştirilir?
Kimler Klinik Değerlendirme gerçekleştirebilir?
Klinik Değerlendirme raporu nasıl oluşturulmalıdır?
Eşdeğerlilik nedir? Nasıl gösterilmelidir?
Klinik Değerlendirme Meddev 2.7.1 rev.04 Eğitimine Kimler Katılmalıdır?
Kalite, üst yönetim, üretim, tasarım ve geliştirme departman çalışanları
ISO 13485 standardı iç denetçi adayları
Serfitikalandırma
Her bir katılımcıya “Klinik Değerlendirme Bilgilendirme Ve Dokümantasyon Eğitimi Katılım Sertifikası” düzenlenecektir.
Diğer Yazılarımız
MEDEF EĞİTİM GÜNLERİ KAPSAMINDA MDR VE İMPLANTE TIBBİ CİHAZLAR WEBINARI GERÇEKLEŞTİ!
🌟 MEDEF EĞİTİM GÜNLE...
TCOKKA – TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİKLERİ KAPSAMINDA DEĞERLENDİRİLMEYEN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU
TCOKKA - TIBBİ CİHAZ...
