MDCG 2021-25 Yayımlandı!

MDCG 2021-25

Yönetmelik (AB) 2017/745 – MDR gerekliliklerinin 90/385/EEC veya 93/42/EEC direktiflerine uygun olarak 26 Mayıs 2021 tarihinden önce piyasaya sürülen ‘eski cihazlara’ ve diğer cihazlara uygulanması

Bu yeni kılavuz şunları içerir:
– Eski cihazlar, ‘eski’ cihazlar ve MDR cihazları için tanımlar
– Eski cihazlar için PMS ve İhtiyat Gereksinimleri
– PSUR gereksinimleri
– ‘Eski cihazlar’ için geçerli olan veya uygulanmayan MDR gereksinimlerini gösteren tablo

 

Tüm dokümana erişmek için: md_mdcg_2021_25_en

Tüm MDCG Dokümanlarına erişmek için: https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en

 

Bu gönderiyi paylaş

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir