ISO 14971 Risk Analizi Eğitimi

Bu eğitimin amacı ISO 14971 standardının gereksinimlerinin açıklığa kavuşturulması ve bu gereksinimlerin nasıl karşılanması gerektiğine dair bilgilerin paylaşılmasıdır. Eğitim örnek dokümanlar ve kayıtlar üzerinden gerçekleştirilecektir.

  • Risk yönetim süreci nedir?

  • ISO 14971 standardındaki terim ve tariflerin açıklanması

  • Risk analizi gerçekleştirilecek olan ürünün kullanım amacı nedir?

  • Risk yönetiminde üst yönetimin sorumlulukları nelerdir?

  • Risk yönetim ekibinde yer alan kişilerin nitelikleri neler olmalıdır?

  • Risk yönetimi nasıl planlanmalıdır?

  • Risk yönetim dosyası içeriği nedir? Nasıl oluşturulmalıdır?

  • Risklerin değerlendirilmesi ve analizi nasıl gerçekleştirilmelidir?

  • Artık risk değerlendirmesi nasıl gerçekleştirilir?

  • Risk / fayda analizi nedir?

  • Risk yönetim raporu nasıl oluşturulmalıdır?

  • Üretim ve üretim sonrası bilgi nasıl elde edilmeli, değerlendirilmeli ve risk analizine yansıtılmalıdır?

  • Kalite, üst yönetim, üretim, tasarım ve geliştirme departman çalışanları

  • ISO 13485 standardı iç denetçi adayları

Her bir katılımcıya “ISO 14971 Standardı Bilgilendirme Eğitimi Katılım Sertifikası” düzenlenecektir.

Yardıma mı ihtiyacınız var?
Daha fazla ayrıntı için destek ekibimizle bağlantı kurun.
İletişim