istanbul escort escort bayan memur alimi polis alimi
düşük hapı chip satış zynga chip chip satışı zynga chip chip satışı zynga chip chip satışı zynga chip chip satışı zynga chip
antalya escort
TıbbiCE Danışmanlık | TibbiCE Danışmanlık | Türkiye | ISO 13485 | CE Belgesi TıbbiCE Danışmanlık | TibbiCE Danışmanlık | Türkiye | ISO 13485 | CE Belgesi

ISO 14971 Risk Analizi Eğitimi

Bu eğitimin amacı ISO 14971 standardının gereksinimlerinin açıklığa kavuşturulması ve bu gereksinimlerin nasıl karşılanması gerektiğine dair bilgilerin paylaşılmasıdır. Eğitim örnek dokümanlar ve kayıtlar üzerinden gerçekleştirilecektir.

  • Risk yönetim süreci nedir?

  • ISO 14971 standardındaki terim ve tariflerin açıklanması

  • Risk analizi gerçekleştirilecek olan ürünün kullanım amacı nedir?

  • Risk yönetiminde üst yönetimin sorumlulukları nelerdir?

  • Risk yönetim ekibinde yer alan kişilerin nitelikleri neler olmalıdır?

  • Risk yönetimi nasıl planlanmalıdır?

  • Risk yönetim dosyası içeriği nedir? Nasıl oluşturulmalıdır?

  • Risklerin değerlendirilmesi ve analizi nasıl gerçekleştirilmelidir?

  • Artık risk değerlendirmesi nasıl gerçekleştirilir?

  • Risk / fayda analizi nedir?

  • Risk yönetim raporu nasıl oluşturulmalıdır?

  • Üretim ve üretim sonrası bilgi nasıl elde edilmeli, değerlendirilmeli ve risk analizine yansıtılmalıdır?

  • Kalite, üst yönetim, üretim, tasarım ve geliştirme departman çalışanları

  • ISO 13485 standardı iç denetçi adayları

Her bir katılımcıya “ISO 14971 Standardı Bilgilendirme Eğitimi Katılım Sertifikası” düzenlenecektir.

Yardıma mı ihtiyacınız var?
Daha fazla ayrıntı için destek ekibimizle bağlantı kurun.
İletişim