ISO 13485 Bilgilendirme Eğitimi

Bu eğitimin amacı ISO 13485 standardının gereksinimlerinin açıklığa kavuşturulması ve bu gereksinimlerin nasıl karşılanması gerektiğine dair bilgilerin paylaşılmasıdır.

  • Standardın kapsamı ve standarda genel bakış

  • Doküman nedir? Kayıt nedir?

  • Kalite yönetim sistemi genel gereklilikleri

  • Üst yönetimin standartta tanımlanan sorumlulukları

  • Kalite politikası nedir?

  • Kalite hedefleri nedir?

  • Kalite yönetim sisteminin planlanması nasıl gereçekleştirilir?

  • YGG (yönetimin gözden geçirilmesi) kapsamı, sıklığı

  • Ürünün üretimi ve üretimin gerçekleştirilmesinde dikkat edilmesi gereken hususlar

  • Müşteri ile ilgili süreçler nasıl gerçekleştirilmelidir?

  • Tasarım ve geliştirme aşamaları

  • Risk analizine (Yönetimi) genel bakış

  • Satın alma süreci gereklilikleri

  • Ölçme analiz ve sürekli iyileştirme

  • Kalite, üst yönetim, üretim, tasarım ve geliştirme departman çalışanları

  • ISO 13485 standardı iç denetçi adayları

Her bir katılımcıya “ISO 13485 Standardı Bilgilendirme Eğitimi Katılım Sertifikası” düzenlenecektir.

Yardıma mı ihtiyacınız var?
Daha fazla ayrıntı için destek ekibimizle bağlantı kurun.
İletişim