93 / 42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Eğitimi

Bu eğitimin amacı 93 / 42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereksinimlerinin açıklığa kavuşturulması ve bu gereksinimlerin nasıl karşılanması gerektiğine dair bilgilerin paylaşılmasıdır. Eğitim örnek dokümanlar ve kayıtlar üzerinden gerçekleştirilecektir.

  • Tıbbi Cihaz nedir?

  • Uygunluk Değerlendirme Metotları nelerdir?

  • Ürün risk sınıfı nedir?

  • Teknik dosya içerisinde neler olmalıdır?

  • Kalite, üst yönetim, üretim, tasarım ve geliştirme departman çalışanları

  • ISO 13485 standardı iç denetçi adayları

Her bir katılımcıya “93 / 42 EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Bilgilendirme Eğitimi Katılım Sertifikası” düzenlenecektir.

Yardıma mı ihtiyacınız var?
Daha fazla ayrıntı için destek ekibimizle bağlantı kurun.
İletişim