ISO 13485, Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemleri için bir standarttır. Bu standart, tıbbi cihazların üretiminde kullanılan kalite yönetim sistemlerinin gereksinimlerini belirler ve tıbbi cihazların güvenliğini ve etkililiğini sağlamak için uygulanması gereken prosedürleri tanımlar. Bu standart, tıbbi cihazların üretiminde kullanılan kalite yönetim sistemlerinin gereksinimlerini belirler ve tıbbi cihazların güvenliğini ve etkililiğini sağlamak için uygulanması gereken prosedürleri tanımlar.
ISO 13485 eğitimi, üreticiler ve tedarikçiler için önemlidir, çünkü bu standartın uyması, tıbbi cihazların pazarlanması ve kullanımı için gerekli olan yerel yetkilendirme işlemlerini de kapsar. Bu nedenle, üreticiler ve tedarikçilerin ISO 13485 standartına uymak için eğitim alması, tıbbi cihazların pazarlanması ve kullanımı için gerekli olan yerel yetkilendirme işlemlerini geçmelerine ve tıbbi cihazların güvenliğini ve etkililiğini sağlamalarına yardımcı olur.
