Anasayfa

TıbbiCE Danışmanlık
Eğitim ve Validasyon Hizmetleri

“TıbbiCE Danışmanlık Eğitim ve Validasyon Hizmetleri yurt içinde ve yurt dışında tıbbi cihaz üreticilerinin CE (93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve 2017/745/EU Tıbbi Cihaz Tüzüğü), FDA ve ISO 13485 Belgelendirme süreçlerinde danışmanlık, eğitim ve validasyon hizmetleri sunan, biyolog, kimyager, biyomedikal ve tıp mühendislerinden müteşekkil, Türkiye’nin en geniş uzman kadrosuna sahip danışmanlık firmasıdır.

TıbbiCE Danışmanlık Eğitim ve Validasyon Hizmetleri, Ürün ve kalite yönetim sistemi belgelendirmesi hususunda “Amaca Yönelik, Çözüm ve Müşteri Memnuniyeti Odaklı” çalışmayı kendisine ilke edinen eğitmen ve danışman kadrosuyla müşteri veri gizliliğini esas alan bir kuruluştur.

12 yılda 150’ün üzerinde tıbbi cihaz üreticisinin 400’den fazla tıbbi cihaz CE, FDA ve ISO 13485 belgelendirme danışmanlığı sürecinden edindiğimiz bilgi ve tecrübeyi siz değerli üreticilerle paylaşıyor, süreçlerinizi profesyonel bir şekilde yürütüp optimum sürede belgelendirme çalışmalarınızı tamamlamayı hedefliyoruz.

icon

450+

Belgelendirilen Tıbbi Cihaz

150+

Danışmanlık Yapılan Firma

EĞİTİMLER

Regülasyon gereklilikleri kapsamında siz üreticilerimiz için eğitimler düzenliyoruz

2017/745/EU TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ MDR BİLGİLENDİRME VE TEKNİK DOSYA HAZIRLAMA EĞİTİMİ

ISO 13485 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ BİLGİLENDİRME EĞİTİMİ

MDCG 2020-3 ÖNEMLİ DEĞİŞİKLİKLER HAKKINDA BİLGİLENDİRME EĞİTİMİ

KLİNİK DEĞERLENDİRME EĞİTİMİ

Size Nasıl Yardımcı Olabiliriz?

Hizmetlerimiz Hakkında daha detaylı bilgi için bize yazın

    BLOG

    EĞİTİM FAALİYETLERİMİZE SANKO HOLDING’DE DEVAM EDİYORUZ!

    MEDEF EĞİTİM GÜNLERİ KAPSAMINDA MDR VE İMPLANTE TIBBİ CİHAZLAR WEBINARI GERÇEKLEŞTİ!

    MDR Kapsamında Tıbbi Cihazlar için CE Onayı: Cihaz Sınıfınıza Özel Temel Gereksinimler

    SANKO HOLDING ILE MDR ÇALIŞMALARINA BAŞLADIK

    TCOKKA – TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİKLERİ KAPSAMINDA DEĞERLENDİRİLMEYEN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU

    🌊🏙️ İş Arkadaşlarımızla Muhteşem Bir Boğaz Turu Gerçekleştirdik! 🚢🌉

    Hiperbarik Oksijen Tedavi Sistemleri için MDR Sertifikasyon ve FDA 510(k) Clearance Çalışmalarına Başladık